Demographic analysis: an update of randomized controlled studies in prostatic oncology

Abstract

Introduction: Results from randomized trials are least prone to
systematic bias and represent the highest level of evidence in medical
practice. We carried out a demographic analysis examining
randomized controlled trials (RCTs) in prostate cancer. Particular
emphasis was placed on newly conducted phase II/III RCTs
between January 1997 and March 2006.

Methods: We searched the MEDLINE database using the heading
“prostate neoplasms” between January 1997 and March 2006. The
results were then crossed with the MeSHs “Clinical trial.mp. OR
clinical trial.pt. OR random:.mp. OR tu.xs;” this cross-checking
is considered an optimal search strategy for detecting RCTs in
MEDLINE® literature. The search yielded 7831 articles in total
for the defined period. Of this total number, 7314 articles were
manually analyzed and excluded as they did not represent RCTs.
The qualifying 517 articles were then analyzed with emphasis on
modality of therapy, cohort size, principal author, participating
country and journal type.

Results: Among the 517 randomized trials, most trials investigated
medical therapies (42.7%). This was followed by diagnostic studies
(13.2%), while the remaining categories made up 44.1%. A trend
towards more completed RCTs is noted in the later years of the
cohort. Cohort sizes were generally greater than 100 participants
(63.1%). Urologists were the lead investigators in 48.2% of the
trials. Trials were largely conducted in Europe and the United States
(43.1% and 38.3%, respectively). About 7% of studies were based
in Canada. Articles were generally published in surgical journals
(48.4%), followed by medical journals (36.9%).

Conclusions: Given that initial searches yielded nearly 8000 articles
listed as RCTs in prostatic oncology, only a small percentage
(5.4% to 8.6%) of these were actually RCTs which reported novel
results. Most of the published data were either review articles or
commentaries. It is abundantly clear that new recruitment strategies
need to be developed to encourage patients to enrol in RCTs and
that such studies need to be undertaken in urologic oncology to
provide definitive answers to the abundant and unanswered questions
in urologic oncology.

Introduction : Les résultats d’essais randomisés sont les moins
sujets à une partialité d’emblée et représentent le plus haut niveau
de données probantes en médecine. Nous avons mené une analyse
démographique des essais contrôlés et randomisés (ECR) sur le
cancer de la prostate, en portant attention plus particulièrement
aux plus récents essais de phase II/III, menés entre janvier 1997
et mars 2006.

Méthodologie : Nous avons interrogé la base de données MEDLINE
avec le titre « prostate neoplasms » pour la période entre janvier
1997 et mars 2006. Les résultats ont ensuite été recoupés avec une
recherche dans la base de données MeSH avec les clés « Clinical
trial.mp. OU clinical trial.pt. OU random:.mp. OU tu.xs »; ce
recoupement est vu comme une stratégie optimale de recherche
pour cerner les ECR dans les articles classés dans MEDLINE. La
recherche a produit un total de 7 831 articles pour la période
définie. De ce nombre, 7 314 articles ont été analysés manuellement
et exclus puisqu’ils ne traitaient pas d’ECR. Les 517 articles
admissibles ont ensuite été analysés, avec une attention particulière
aux modalités de traitement, à la taille de la cohorte, à l’auteur
principal, au pays participant et au type de périodique.

Résultats : Sur les 517 essais randomisés, la plupart examinaient des
traitements médicamenteux (42,7 %). Venaient ensuite les études
diagnostiques (13,2 %), alors que le reste (44,1 %) entrait dans
les autres catégories. On a noté une tendance vers une complétude
plus élevée des ECR dans les dernières années de la période.
Les cohortes comptaient habituellement plus de 100 participants
(63,1 %). Les chercheurs principaux étaient des urologues dans
48,2 % des essais. La grande majorité des essais ont été menés
en Europe et aux États-Unis (43,1 % et 38,3 %, respectivement).
Environ 7 % des études étaient menées au Canada. Règle générale,
les articles étaient publiés dans des revues en chirurgie (48,4 %),
suivies des revues médicales (36,9 %).

Conclusions : Comme les recherches initiales ont généré près de
8 000 articles classés comme des ECR en oncologie prostatique,
seul un petit pourcentage (5,4 % à 8,6 %) de ces articles était en
fait des ECR signalant des résultats inédits. La majorité des données
étaient publiées sous forme d’articles de synthèse ou de commentaires.
Il est très clair que de nouvelles stratégies de recrutement doivent être établies pour encourager les patients à s’inscrire aux ECR et que de tels essais doivent être entrepris en oncologie urologique afin de fournir des réponses claires aux nombreuses
questions qui restent à élucider dans le domaine.